医疗器械企业梁颖宇 为生物医药行业发声！

  其他行业     |      2024-03-07 05:15

　　医疗器械企业医疗器械企业3月4日，中国人民政治协商会议第十四届全国委员会第二次会议即将在北京召开。

　　全国政协委员、启明创投主管合伙人梁颖宇带来了有关医疗健康、动力电池回收、公共卫生等事关民生、产业发展的多份提案。作为医疗健康领域知名的人，梁颖宇的七份提案中，其中有4份都与医疗健康/生物医药行业和公共卫生有关。

　　梁颖宇认为，香港已是亚洲最大的生命科技投融资中心，应该尽快建立药物及医疗器械的独立审批机构，让内地药械产品能够在香港上市，并通过香港实现国际化医疗器械企业。同时，还应该整合价值链，加强两地人才交流，将香港研发优势与内地产业链优势结合，为科研转化落地创造更多可能性。

　　针对国内创新药研发周期长、动力不足等问题，她建议通过建立动态报销制度、鼓励加快进入临床应用等多项举措推动更多新药上市并服务患者，推进“健康中国”建设，助力我国从制药大国转型为制药强国。

　　在梁颖宇看来，香港汇聚了生物科技发展所需的关键要素，包括发达的金融体系，与全球接轨的医药体系，卓越的研究以及完善的法律体系和开放的经济环境。港交所18C制度的实施，也让香港成为亚洲最大的生命科技投融资中心。

　　但受地缘政治以及美联储加息下的流动性不足等因素影响，去年香港股票市场大部分时间处于调整状态，成交量缩减，港股IPO市场也略显疲态。此外，《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》发布后，中国内地企业到香港上市、再融资需要备案，这使得很多科技和生物科技公司延迟九个月甚至一年以上的时间才能拿到批文。

　　据港交所数据披露，2023年递交上市申请的医疗健康企业中，截至2023年12月31日仍有27家仍未上市，其中15家在上市排队中、12家招股书已失效。为推动更多内地企业在香港上市融资，梁颖宇建议简化境内企业境外发行管理规则和流程，针对优质创新企业可建立备案绿色通道，让企业更快地获得融资。允许内地企业参与新股发行环节，也就是通常所说的新股通。

　　除了夯实香港作为亚洲最大的生命科技投融资中心的地位之外，梁颖宇还希望将生物医药产业打造成为香港创新驱动发展的重要引擎。

　　因此，她建议以健康需求为导向，优化顶层设计、强化政策供给，例如推动香港打造本土的药物监管和新药审批机构，加快研发引企入港。扶持一批龙头企业、创新型企业、重大科技基础设施建设，构建起丰富高效的产业生态圈。

　　她还建议加强两地政策对接，简化内地企业入港审批流程，提高监管效率。鼓励更多生物医药企业立足香港，在香港成立国际总部面向全球。通过税收、落户、住房、教育、医疗等多种形式，促进生物医药人才、技术与资本等创新要素聚集。加强香港与内地园区间的产业合作，实现产业链上下游企业协同发展。

　　香港和内地的产业链互补，避不开两地的人才交流，梁颖宇建议建立两地高科技人才信息库，积极引入人才参与政策研究，通过共建实验室、研发中心等措施，来加强科研人才合作交流。高校与企业亦可展开合作，开展实习、实训等实践教学活动，培育生物科技领域多元化人才。同时通过研发支持、创业投资基金支持等措施，来促进知识产权的价值实现医疗器械企业，激发生物医药产业的创新活力。

　　2010年以前，中国在自主研发创新药方面一片空白，生物医药产业并不完整。十余年过去，以生物医药为基础的创新药行业蓬勃发展，主要是得益于2015年药品审评审批制度改革，中国创新药踏入快车道。

　　在梁颖宇看来，即便是在新药获准上市后，依旧面临着进入医保目录、医院用药目录、DTP药房（Direct-to-patient pharmacy）、谈判价格偏低等困难，造成使用上的可及性与便利性不足。

　　她在提案中指出医疗器械企业，创新药从上市后到能服务患者的路径上依旧存在一系列“堵点”。

　　一是进医保目录。但是医保谈判中对创新药的成本认定未必符合产业实际，例如不同技术创新程度、不同治疗领域的生物药成本价格存在很大差异。药物年治疗费用的红线也排除了从临床价值和药物经济学角度看更优的治疗手段。

　　二是进医院。事实上，在许多公立医院，只有医保谈判和国家集采入选品种才有资格上药事会参加医院进药目录遴选。有的医院药事会时间不固定或者很久才开一次，药品入院手续复杂。医院受用药数量、一品两规、药占比、次均费用等硬指标约束，随着DRG/DIP支付改革，高价药物超出规定支付标准还会导致科室和医生被追责，不利于创新药临床应用。

　　三是进DTP药房。尽管“双通道”管理药品目录在不断扩增，但目前院内处方外流到DTP药房的进程比预期要慢。有医院甚至会将“双通道”药物排除在医院处方清单之外，造成“双通道”变成“单通道”。

　　因此，梁颖宇建议，建立创新药动态报销制度，允许各地医保部门与企业商定新药支付标准，不受固定报销比例限制，保护企业自主定价权，探索折扣之外的其它方式。此外，还应该鼓励创新药加快进入临床应用，允许一定等级的大医院不受药占比、次均费用等指标限制，不受医院用药目录限制，自主采购已批准上市的新药。

　　在更好地服务患者方面，梁颖宇建议积极推动新特药供应商、DTP药房、医院深度合作，让医生在处方时就可让患者选择在方便的药店取药或送药上门；针对尚无有效疗法疾病的基因和细胞治疗药物，建立创新的支付方式（如分期付款、按疗效付费等），减轻医保和患者负担。

　　为解决创新药价格昂贵，患者负担重的问题，梁颖宇建议加快建设与医保制度衔接配合的多元支付体系，让惠民保、商业健康发挥更大作用。